化學對照品的評價和評價方法

　　化學對照品的評價和評價方法

　　備選物質作為對照物質的適用性評價需要周密完整的實驗。要考察應用多種分析方法得到的所有實臉資料，全面考察后才能得出這種物質適用于特定用途的結論.用于評價對照物質的方法有化學和物理方法等，如物理常數、光譜數據及色譜法和熱力學方法的運用等，評價工作分為鑒定和純度測定兩個主要內容:

　　(一)化學對照品的鑒定

　　化學對照品一般為具有確定結構的單一化合物，鑒定的目的就是驗證其化學結構.根據以下三種情況可區別對待，a.已建立的對照品，當換品種批號時可以通過比較與前批樣品的一致性的實驗來進行。如比較它們的紅外光譜等。b.對于新建立的品種，可以通過與已知物的紅外光譜、核磁共振光譜、質譜、X一晶體衍射譜的比較進行結構鑒定.。c對于無已知物比較或缺乏關于其性質的權威性資料的，就要采用鑒定新化合物的分析技術來進行鑒定工作。這些分析方法包括元素分析或高分辨質譜、晶體學研究、質譜、核磁共振光講、紅外光譜、紫外光譜以及其它必要的附加試驗.

　　(二)化學對照品的純度要求和測定方法

　　化學對照品的純度要求取決于它的使用目的。如作為紅外光譜鑒別用對照品不需要過高的純度，因為小的比例雜質的存在不會引起紅外圖譜可觀測的變化.同樣用于低點樣量的薄層色譜鑒別用對照品也僅要求在特定色譜條件下有相對較高的純度。然而用于含量測定的化學對照品應具有較高的純度。在評價一個對照品的適用性工作中.最重要的是要考慮雜質在定量子力學測定中的影響程度。